

中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
店齡5年 ·
企業(yè)認證 ·
廣東省廣州市
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中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
主營產(chǎn)品: 危廢鑒別, 固廢檢測, 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號備案, 成分分析, 環(huán)境檢測, 可靠性測試, 食品檢測, 防護產(chǎn)品, 化妝品檢測, 土壤檢測
消字號申請-消字號備案-中科檢測
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中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
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經(jīng)營模式
商業(yè)服務(wù)
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廣東省廣州市
主營產(chǎn)品
危廢鑒別, 固廢檢測, 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號備案, 成分分析, 環(huán)境檢測, 可靠性測試, 食品檢測, 防護產(chǎn)品, 化妝品檢測, 土壤檢測
中科檢測具備消字號申辦所需的檢質(zhì),遵循《消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》(2003年版)對肌膚、黏膜、手、廚房用品、蔬菜水果、生活用水、室內(nèi)游泳池、醫(yī)院污水、氣體、器材和用具、一般物品表面和紡織物以及他種類消毒液進行檢測。廣州市優(yōu)貨多對于消毒液(84消毒劑、消毒液、消毒劑、消毒液、碘伏消毒液、創(chuàng)口消毒劑、消毒液、次消毒劑等)做消字號匯報全項檢驗。
領(lǐng)取《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(下稱衛(wèi)生許可證)所需資料:
(一)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表格。
(二)工商局營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或注冊公司核名通知單。
(三)生產(chǎn)制造場所明(房屋所有權(quán)或租賃合同)。
(四)生產(chǎn)制造場地工業(yè)園區(qū)平面圖設(shè)計、生產(chǎn)制造車間布局建筑施工圖。
(五)生產(chǎn)加工制作工藝設(shè)計流程圖。
(六)生產(chǎn)制造和檢測設(shè)備清單。
(七)質(zhì)量保證體系管理方法。
(八)擬生產(chǎn)制造商品分類表。
(九)工作環(huán)境和生產(chǎn)制造飲用水質(zhì)檢測匯報。
(十)省部級衛(wèi)生行政部門規(guī)定出示的別的原材料。
消毒機檢測報告
消字號產(chǎn)品最新法律法規(guī)規(guī)定:依據(jù)《消毒管理辦法》*三十一條要求:二類醫(yī)療器械的起名字、標(biāo)示(含使用手冊)理應(yīng)符合在中國衛(wèi)計委的相關(guān)要求。二類醫(yī)療器械的標(biāo)志(含使用手冊)和推廣具體內(nèi)容一定要真正,不可以造成有虛報沽名釣譽、建立或意味著對病癥功效和作用內(nèi)容。
根據(jù)《消毒管理辦法》*四十三條:二類醫(yī)療器械生產(chǎn)運營企業(yè)違背此方法*三十一條、*三十二條要求的,由省級以上地區(qū)生態(tài)環(huán)境衛(wèi)生計生委機關(guān)事業(yè)單位責(zé)令其限期改正,可以處5000元以內(nèi)處罰;導(dǎo)致傳染病爆發(fā)的,可以處5000元以上20000元之下的處罰。
消字號申辦實際花費規(guī)定如下所示:消字號匯報成本費一般是消字號產(chǎn)品檢測費用,如果是授權(quán)委托組織申請辦理得話則必須代理費用,二類醫(yī)療器械審核由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請者遞交有關(guān)的辦理原料之后在五個工作方面日內(nèi)戰(zhàn)略決策是不是案審,在七十個工作方面日內(nèi)對它進行審查,二類醫(yī)療器械審核不用附加消耗。
消字號產(chǎn)品持續(xù)上報的,并對二類醫(yī)療器械開展安全檢查時,只作重要最新投資項目。在這其中,消毒殺菌(殺菌)劑檢測項目為相關(guān)成分成份、pH值和一項抵抗力的微生物菌種處理實驗,消毒殺菌(殺菌)器材檢測項目為關(guān)鍵除菌因素抗壓強度和一項抵抗力的微生物菌種處理實驗,微生物標(biāo)志物檢測項目為含菌量的精準(zhǔn)測量,殺菌有機化學(xué)標(biāo)志物檢測項目為顏色轉(zhuǎn)變情形的精準(zhǔn)測量。
中科檢測遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,根據(jù)二類醫(yī)療器械衛(wèi)生管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)進行檢測,給予檢測報告(含結(jié)果),對檢驗信息數(shù)據(jù)和功效的真實有效、精確性肩負。
